中外製薬とロシュ、「アクテムラ」を関節リウマチの症状改善適応症でＦＤＡに承認瑞ｿ

　　roundú f2007 11月21日発穏やかな日

　　ヒト化抗ヒトイリノイ- 6受容体モノクローナル抗体" akutemura （研究） "

　　観光は、米国が関節リウマチの承認を受け

　　中外製薬株式会社[本社：東京都中央区/社長：永山治] （以下、中外製薬）とエフホフマンラロシュ社[本社：スイスバーゼル市/会長兼CEO ：フランツb.フーマー] （以下、ロシュ）は、ヒト化抗ヒトイリノイ- 6受容体モノクローナル抗体、 akutemura （ R ）に、汎用名： toshirizumabu （遺伝子組み換え）コスト、中等度から重度の関節リウマチの症状を改善し、指標は、生物学的製剤が承認された書式rui （生物学的ライセンスアプリケーション）を、米食品医薬品安全庁（食薬庁）に提出を発浮ｵます。

　　あるakutemura （ R ）は、最初の時に日本での創造への抗体の医薬品として開発されてきました大阪大学と中外製薬です。用意されたヒト抗マウスイリノイ- 6受容体モノクローナル抗体遺伝子組み換え技術に基づいて制作されたヒト化モノクローナル抗体と、イリノイ- 6とその受容体結合を阻害する競争力のイリノイ- 6の生物学的作用を抑制するために薬効のプロパティを侮ｦします。

　　日本は、希少疾患の薬物を、 2005年4月には、世界初の治療薬として中外製薬キャッスルマン病を製造販売の承認を取得し同年6月にリリースされます。また、 2006年4月、若年性関節リウマチの合計と特発性関節炎の影響を示すホワイト-カナダ-スウェーデン¿ ç提供しています。

　　海外では、共同開発したロシュと中外製薬は、世界40カ国、 4000名を超える規模の5つのフェーズIII臨床試験およびこれらの臨床試験を続行する。この時点で、 4つのテストの結果を1つだけの継続の中間テストおよびテスト結果の分析を開始、米国食品医薬品局これを行うには、スウェーデンが行われた。

　　リューマチ関節炎、関節炎や関節破壊の進行頻繁にすると、メインの症状を米国では、何百万もの人々が影響を受けるととも報告して原因不明の全身性炎症性疾患です。

　　先頭ヨーロッパでは、スウェーデンが12月上旬にstormèを承認するためです。

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